Rusia și China nu au solicitat Agenției Europene pentru Medicamente aprobarea vaccinurilor anti-Covid dezvoltate de acestea
-
09 Decembrie 2020 16:30
Rusia și China nu au solicitat autorizația Agenției Europene pentru Medicamente (EMA) pentru vaccinurile lor împotriva COVID-19, a declarat directorul executiv al EMA, Emer Cooke, pentru La Reppublica, citată de Agerpres.
„Deocamdată nu au solicitat autorizația pentru vaccinurile lor. Dacă o fac, vom studia datele”, le-a declarat responsabila EMA jurnaliștilor italieni când a fost întrebată despre vaccinurile chineze și rusești.
China a aprobat trei vaccinuri-candidat, dezvoltate de Sinovac și compania de stat Sinopharm, pentru utilizare de urgență. Rusia a fost prima țară care a acordat aprobarea de reglementare pentru un vaccin împotriva coronavirusului, făcând acest lucru înainte ca studiile la scară largă să fie complete, stârnind îngrijorarea oamenilor de știință și a medicilor cu privire la siguranța și eficacitatea produsului.
Vaccinul rus Sputnik V este dezvoltat de Institutul de cercetare Gamaleia din Moscova și comercializat de către fondul suveran al Rusiei, Fondul rus de investiții directe (RDIF).
Cooke a declarat că agenția nu se află sub nici o presiune pentru a accelera procedurile de autorizare a vaccinului dezvoltat de Pfizer și BioNTech sau a celui produs de Moderna.
„Dacă este să vorbim despre ceva în acest sens, presiunea este una științifică, pentru că vrem să fim siguri că vom face ceea ce este mai bun pentru cetățeni”, a spus ea, adăugând că EMA a acționat independent.
Cooke a spus că agenția se așteaptă să finalizeze analizarea vaccinului Pfizer și BioNTEch până pe 29 decembrie și a vaccinului Moderna până pe 12 ianuarie. Cele două companii farmaceutice au trimis EMA în urmă cu o săptămână solicitări oficiale pentru obținerea autorizării de utilizare a vaccinurilor lor în UE.
Într-un interviu pentru EFE, irlandeza Emer Cooke a atras atenția că europenii sunt mai bine protejați cu un vaccin autorizat de EMA.
Faptul că vaccinurile pentru COVID-19 au o eficacitate de 90% este „o veste foarte bună”, dar aceasta „este analiza companiilor”.
Autorităților europene „trebuie să confirme că studiile efectuate până acum sunt suficiente”, a explicat Cooke.
Comisia Europeană autorizează vaccinurile pe baza avizelor științifice ale EMA după consultarea cu cele 27 de state membre ale blocului comunitar.