Producătorii autohtoni de preparate farmaceutice vor deveni mai competitivi pe piața europeană

  • 13 Iulie 2018 11:42
Producătorii autohtoni de preparate farmaceutice vor deveni mai competitivi pe piața europeană

Laboratorul pentru Controlul Calității Medicamentelor al Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale a aderat la Rețeaua Europeană Generală a Laboratoarelor Oficiale de Control a Medicamentelor (General European OMCL Network (GEON), obținând statutul de Laborator Oficial de Control a Medicamentelor (OMCL) din Republica Moldova. Decizia a fost luată după ce, în octombrie 2017, un grup de experți membri ai Directoratului European pentru Controlul Medicamentelor (EDQM) a efectuat un audit cu scop de evaluare a activității și organizării laboratorului.

Noul statut permite recunoașterea reciprocă, în cadrul autorităților competente din țările membre ale Consiliului Europei, a testelor efectuate de OMCL la nivel național; coordonarea activităților cu laboratoarele similare din alte țări; armonizarea metodelor de lucru în cadrul rețelei prin implementarea și menținerea unui sistem de management al calității; schimbul de informații privind programele de lucru pentru a optimiza utilizarea expertizei, a resurselor de laborator și a datelor analitice disponibile.

Totodată, producătorii autohtoni de preparate farmaceutice vor deveni mai competitivi pe piața europeană, iar controlul calității medicamentelor comercializate în Republica Moldova va fi asigurat într-un termen mai restrâns.

Atestarea Laboratorului a fost posibilă cu susținerea deplină din partea conducerii AMDM și a experților europeni din cadrul proiectului Twinning, confirmând competența și performanța acestuia. Laboratorul are un personal calificat, echipament modern și un sistem de management al calității bine structurat.

Atestarea Laboratorului Oficial de Control a Medicamentelor din cadrul AMDM de către EDQM este al doilea eveniment important, după aderarea Republicii Moldova la Convenția privind elaborarea unei Farmacopei Europene, care contribuie la asigurarea calității medicamentelor pe piața farmaceutică din Republica Moldova.

GEON a fost creată de EDQM în strânsă colaborare cu Consiliul Europei pentru a coordona activitatea laboratoarelor și a facilita schimbul de informații în vederea promovării dezvoltării unor standarde comune armonizate.

Tags

Alte Noutati

LIVE: Obiectiv, România!
Meteo Chișinău
14,96
Cer senin
Umiditate:29 %
Vint:4,12 m/s
Sat
10
Sun
6
Mon
8
Tue
10
Wed
14
Arhivă Radio Chișinău