Pfizer a transmis EMA datele care sprijină utilizarea vaccinului lor anti-COVID-19 la copiii din grupa de vârstă 5-11 ani
-
15 Octombrie 2021 18:40
Grupul farmaceutic american Pfizer Inc. și partenerul său german BioNTech SE au anunțat vineri că au transmis Agenției Europene pentru Medicamente (EMA) datele medicale obținute dintr-un studiu clinic care sprijină utilizarea vaccinului lor anti-COVID-19 la copiii din grupa de vârstă 5-11 ani, informează Reuters și AFP.
Deși vaccinul anti-COVID-19 dezvoltat de alianța Pfizer-BioNTech nu este în prezent aprobat pentru această grupă de vârstă, el a primit autorizarea pentru adolescenții de peste 12 ani atât în Statele Unite, cât și în Uniunea Europeană.
Cele două companii au cerut la începutul lunii octombrie Agenției pentru alimente și medicamente (FDA) din Statele Unite să autorizeze acest ser pentru copiii din grupa 5-11 ani, iar un comitet consultativ din cadrul FDA se va reuni în luna noiembrie pentru a examina acele date medicale.
Deși copiii sunt mai puțin susceptibili să dezvolte forme severe de COVID-19, ei pot totuși să transmită virusul SARS-CoV-2 altor persoane, inclusiv populațiilor vulnerabile, care prezintă riscuri medicale mai mari.
Vaccinul Pfizer-BioNTech a demonstrat că induce o reacție imunitară puternică în rândul copiilor cu vârste cuprinse între cinci și 11 ani, în cadrul unui studiu realizat pe 2.268 de participanți, au anunțat reprezentanții celor două companii în data de 20 septembrie.
Cu acea ocazie, alianța americano-germană a precizat că vaccinul său anti-COVID-19 a fost bine tolerat de acei copii și a indus o reacție imunitară "robustă", comparabilă cu cea observată în rândul tinerilor din grupa de vârstă 16-25 de ani, relatează AFP.
Aproximativ 28 de milioane de copii între cinci și 11 ani vor putea avea în curând acces la acest vaccin, iar primele inoculări ar putea avea loc peste câteva săptămâni, după validarea datelor de către autoritățile sanitare.
În Europa, cele două companii vor să modifice autorizația condiționată de punere pe piață, acordată în prezent pentru persoanele de peste 12 ani.
Dozajul vaccinului Pfizer-BioNTech administrat copiilor din grupa de vârstă 5-11 ani a fost adaptat la 10 micrograme pe injecție, în scădere față de dozajul de 30 de micrograme utilizat în cazul pacienților mai vârstnici.
În Israel, copiii din această grupă de vârstă care riscă să dezvolte complicații grave din cauza COVID-19 pot deja să fie vaccinați de la 1 august cu serul Pfizer, în virtutea unei "autorizații speciale".
Compania americană Moderna desfășoară la rândul ei studii clinice cu vaccinul ei anti-COVID-19 la care participă mai multe mii de copii. Rezultatele acestor studii nu au fost deocamdată anunțate.
