Medicamentul împotriva tusei, EURESPAL, retras de pe piața R.Moldova
-
12 Februarie 2019 15:53
Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale informează despre retragerea de pe piața Republicii Moldova, a loturilor EURESPAL 2 mg/ml sirop și EURESPAL 80 mg comprimate cu eliberare prelungită din 13 februarie prin intermediul distribuitorului local.
„Această decizie se bazează pe rezultatele obținute din noi studii preclinice privind siguranța, care sugerează un efect potențial al fenspiridei de prelungire a intervalului QT. Medicamentele EURESPAL 2 mg/ml sirop și EURESPAL 80 mg comprimate cu eliberare prelungită nu vor mai fi disponibile din 13 februarie 2019 și retragerea de pe piață va fi efectuată începând cu această dată”, se arată într-un comunicat al Agenției.
Atât în varianta sirop, cât și comprimate, produsul a fost scos de la vânzare în Franța și în România, după ce un studiu a prezentat că substanța din acest medicament, fenspirida, poate provoca afecțiuni cardiace.
Acum medicamentul este reevaluat de Agenția Europeană a Medicamentului, iar dacă testele vor arăta că nu provoacă reacții adverse grave va fi pus spre vânzare.
