SUA | FDA autorizează păstrarea vaccinului de la Pfizer-BioNTech la temperaturi de congelator
-
26 Februarie 2021 09:20
Agenția americană a medicamentelor (FDA) a autorizat joi păstrarea vaccinului anti-COVID-19 al alianței Pfizer/BioNTech la temperaturi de congelatoare, mai ridicate decât cele autorizate până acum, ceea ce va facilita distribuirea sa, transmite AFP, potrivit Agerpres.
FDA 'autorizează ca dozele congelate și nediluate ale vaccinului de la Pfizer/BioNTech contra COVID-19 să fie transportate și păstrate la temperaturile convenționale utilizate în mod curent pentru congelatoarele farmaceutice, pentru o perioadă de până la două săptămâni', a anunțat agenția într-un comunicat.
'Aceasta constituie o alternativă la păstrarea favorizată a dozelor nediluate la o temperatură ultra-joasă' cuprinsă între -80 și -60 grade Celsius, a precizat FDA.
Pfizer și BioNTech au anunțat vinerea trecută că au formulat această cerere autorităților sanitare americane, precizând că au furnizat date ce demonstrează 'stabilitatea vaccinului' atunci când este păstrat la temperaturi între -25 și -15 grade Celsius, adică temperatura congelatoarelor medicale obișnuite.
Potrivit cererii înaintate, această durată urma să se adauge posibilității de a păstra produsul într-un frigider normal (la temperaturi între +2 și +8 grade Celsius) timp de cinci zile.
Autorizarea de către FDA 'este importantă și permite ca dozele să fie transportate și păstrate în condiții mai flexibile', a declarat Peter Marks, directorul Centrului de control și de cercetare biologică al FDA, citat în comunicat.
'Această temperatură alternativă va ajuta la reducerea provocării pe care o constituie necesitatea de a procura echipamente de păstrare ultra-rece la centrele de vaccinare, și ar trebui să ajute la transportul vaccinurilor spre mai multe centre', a adăugat el.
Celălalt vaccin bazat pe tehnologia ARN mesager și autorizat de FDA, vaccinul dezvoltat de Moderna, poate fi păstrat timp de 6 luni la -20 grade și rămâne stabil într-un frigider clasic timp de 30 de zile.