Autoritatea propune astfel noțiunea de înghețare a prețurilor, ceea ce înseamnă că Agenția Medicamentului va decide de una singură dacă prețul unui preparat va fi schimbat sau nu pentru o anumită perioadă de timp, scrie e-sanatate.md.

Modificările propuse se referă la Regulamentul cu privire la modul de  aprobare și înregistrare a prețurilor de producător la medicamente. Una dintre propuneri se referă la faptul că Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale va putea aproba prin ordinul directorului general prețurile de producător la medicamente.

Autoritatea de reglementare introduce și termeni noi, cum ar fi „țară de origine”, „medicament biosimilar” și „înghețare a prețurilor”.  Termenul de țară de referință ar fi creat incertitudini până acum, de aceea ar fi fost nevoie de precizări, menționează autoritatea în Nota sa Informativă.

Acest proiect conține și modificări în ceea ce privește mecanismului de formare a prețurilor de producător în cazul când nu există trei țări de referință, prin urmare prețul de producător la prezentarea datelor despre medicamente în țările de referință prețul va fi „comparat cu cele două sau un preț prezent în țările de referință”.

  Totodată, dacă va lipsi informația despre preț în țările de referință, prețul de producător la medicamente se va compara cu:

• media prețului din țara de origine și a prețului medicamentelor înscrise la data evaluării dosarului în Catalogul național de prețuri, analizate după denumirea comună internațională (DCI);
• prețurile de pe cataloagele din țările în care medicamentul este plasat pe piață;
• prețul mediu de import pentru anii precedenți pentru produsul examinat, dacă acesta a fost importat.

Ce presupune înghețarea prețurilor

Dacă Agenția va considera de cuviință că nu există suficiente motive pentru majorarea prețurilor la toate medicamentele sau doar la unele categorii, atunci aceasta își va rezerva dreptul de a îngheța prețurile, adică de a bloca majorarea pentru o anumită perioadă de timp. Agenția ar urma săfacă o analiză ca să vadă dacă condițiile macroeconomice vor impune menținerea înghețării prețurilor.

În Nota Informativă a proiectului, autoritățile susțin că modificările propuse „țin de înregistrarea în termen a prețurilor de producător și excluderea barierelor birocratice”. Proiectul se află în dezbateri publice.