Documentul stabilește reguli clare pentru toate etapele procesului – de la depunerea dosarului până la aprobarea finală – și introduce termene precise, precum și responsabilități bine definite pentru instituțiile implicate.

Un element esențial al proiectului este diversificarea tipurilor de autorizare. Astfel, vor fi aplicate proceduri generală, simplificată, accelerată, condiționată și colaborativă, care vor permite, în funcție de situație, o evaluare mai rapidă a medicamentelor, inclusiv a celor inovatoare sau necesare în situații de urgență.

„Noile prevederi vor diminua sarcinile administrative și vor permite pacienților să aibă acces mai rapid la medicamente sigure, eficiente și de calitate”, se menționează în proiect.

Autoritățile susțin că aceste modificări vor contribui la consolidarea sistemului de sănătate și la crearea unor condiții mai favorabile pentru dezvoltarea sectorului farmaceutic din Republica Moldova.