EMA anunță că Rusia încă nu a depus cererea de autorizare a vaccinului Sputnik V împotriva COVID-19
-
10 Februarie 2021 20:05
Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a anunțat miercuri că până acum nu a primit nicio cerere de autorizare pentru vaccinul rusesc Sputnik V împotriva COVID-19, dezvoltat de Institutul rus Gamaleia, relatează Reuters, preluat de Agerpres.
Totuși, precizează EMA, dezvoltatorii vaccinului rusesc și-au exprimat interesul ca vaccinul lor să fie luat în considerare pentru o evaluare în timp real în Europa.
"Dezvoltatorii au primit consiliere științifică de la EMA prin care li s-au furnizat informații privind ultimele recomandări științifice și de reglementare pentru dezvoltarea vaccinului lor", a precizat EMA.
Agenția a adăugat că vaccinul rusesc se află pe lista medicamentelor și vaccinurilor care au beneficiat de o astfel de consiliere. Autoritatea de reglementare europeană susține că este în discuții cu Gamaleia pentru a stabili pașii următori.
Rusia a împărtășit deja informații de ultimă oră privind testarea vaccinului autorităților de reglementare din mai multe țări și a început procesul de autorizare la EMA pentru obținerea aprobării în UE, a declarat Kirill Dmitriev, șeful Fondului rus pentru investiții directe, care răspunde de comercializarea vaccinului peste hotare, săptămâna trecută.
Vaccinul Sputnik V se administrează în două doze și este eficient în proporție de 91,6% împotriva COVID-19, potrivit unui studiu publicat în această lună de revista medicală internațională The Lancet.
EMA și Comisia Europeană au autorizat condiționat până acum trei vaccinuri, cele dezvoltate de Pfizer-BioNtech, Moderna și AstraZeneca-Oxford.
Sursa:Agerpres