Aceste rezultate nu dovedesc deocamdată că vaccinul rusesc asigură o protecție eficientă împotriva infectării cu noul coronavirus, aspect ce va trebui să fie demonstrat prin studii mai ample, au subliniat experții în medicină.

Pe 11 august, autoritățile ruse au anunțat intrarea vaccinului lor potențial în faza 3 - care este și ultima - a studiilor clinice și intenția lor de a îl omologa încă din luna septembrie, fără să mai aștepte rezultatele furnizate de faza finală a acestor teste, care sunt realizate "pe mai multe mii de persoane".

După anunțul din luna august, mai mulți cercetători și anumite țări, precum Germania, au exprimat dubii legate de eficiența și siguranța vaccinului rusesc, în special din cauza absenței datelor publice referitoare la testele realizate. Experții occidentali au avertizat împotriva folosirii vaccinului din Rusia până când toate testele și etapele internaționale de certificare nu vor fi îndeplinite.

Însă, după ce rezultatele primelor teste au fost publicate vineri pentru prima dată într-o revistă științifică prestigioasă și după ce studiul de fază 3 a debutat săptămâna trecută în Rusia pe un eșantion de 40.000 de persoane, un oficial de rang înalt din administrația rusă a spus că țara lui a reușit să demonteze astfel criticile venite din străinătate.

Vaccinul Sputnik-V - denumit astfel pentru a aduce un omagiu primului satelit artificial din lume, lansat de fosta U.R.S.S. - se bazează pe doi compuși diferiți, administrați prin două injecții succesive, la un interval de trei săptămâni, detaliază articolul publicat vineri în revista britanică The Lancet.

Este vorba despre vaccinuri "cu vector viral": ele utilizează ca suport două adenovirusuri umane (familie de virusuri comune), transformate și adaptate pentru a combate maladia COVID-19.

Două teste de mică amploare, realizate cu două formule diferite ale vaccinului Sputnik-V, au fost efectuate pe un eșantion total de 76 de voluntari adulți care aveau o stare de sănătate bună.

Autorii testelor au ajuns la concluzia că fiecare dintre cele două componente ale vaccinului nu a cauzat "efecte indezirabile grave" și că administrarea succesivă a celor doi compuși "determină sinteza de anticorpi" pentru 100% dintre participanți.

Cele două studii au fost realizate între 18 iunie și 3 august de cercetători de la Ministerul Sănătății și Ministerul Apărării din Rusia și au fost finanțate de Ministerul rus al Sănătății.

Sursa foto: The Lancet / Twitter

Kirill Dmitriev, directorul Fondului Rusesc pentru Investiții Directe (RDIF), a anunțat că cel puțin 3.000 de persoane au fost deja recrutate pentru faza 3 a studiului clinic pentru vaccinul Sputniv-V, care a debutat săptămâna trecută, și că primele rezultate sunt așteptate în octombrie sau noiembrie.

Cursa pentru dezvoltarea unui vaccin

Guvernele lumii și marile companii farmaceutice se întrec într-o veritabilă cursă internațională ce vizează dezvoltarea unui vaccin care să pună capăt pandemiei de COVID-19, maladia care a infectat deja aproximativ 26 de milioane de oameni și a cauzat peste 850.000 de decese pe plan mondial.

Potrivit OMS, un total de 176 de vaccinuri potențiale sunt în curs de dezvoltare în lume, dintre care 34 au intrat în etapa studiilor clinice, fapt care înseamnă că au început să fie testate pe oameni. Dintre acestea, opt au ajuns în faza 3, care este cea mai avansată.

Studiile clinice de fază 3 sunt realizate de zeci de mii de participanți și mai multe companii farmaceutice, inclusiv grupul britanic AstraZeneca și grupurile americane Moderna și Pfizer, se așteaptă să afle înainte de sfârșitul acestui an dacă vaccinurile lor potențiale dezvoltate împotriva maladiei COVID-19 sunt eficiente și sigure.

Revista The Lancet afirmă că testele clinice de fază 1 și 2 realizate în Rusia sugerează că vaccinul Sputnik-V a produs o reacție pozitivă la nivelul unor structuri din componența sistemului imunitar, denumite celule T.

Oamenii de știință analizează cu atenție în această perioadă rolul jucat de celulele T în combaterea infecțiilor cu noul coronavirus, iar o serie de descoperiri recente au arătat că aceste celule asigură o protecție mai îndelungată în comparație cu anticorpii.

Vaccinul rusesc, dezvoltat de Institutul Gamaleya din Moscova, este administrat în două doze, fiecare bazându-se pe vectori diferiți, care provoacă de obicei răceli comune: adenovirusurile umane Ad5 și Ad26.

Anumiți experți consideră însă că folosirea acestui mecanism de administrare ar putea face vaccinul rusesc anti-COVID19 mai puțin eficient, întrucât mulți oameni au fost deja expuși la adenovirusul Ad5 și au dezvoltat imunitate față de acesta.

În China și în Statele Unite, aproximativ 40% dintre locuitori prezintă niveluri ridicate de anticorpi proveniți în urma unei expuneri anterioare la Ad5. În Africa, acest procent ar putea ajunge la 80%, potrivit experților.

Denis Logunov, unul dintre dezvoltatorii vaccinului rusesc de la Institutul Gamaleya, a declarat pentru Reuters că Sputnik-V folosește o doză suficient de puternică de Ad5 pentru a depăși orice imunitate anterior dobândită, fără să compromită siguranța vaccinului.

Doza de rapel, bazată pe un adenovirus mai rar, Ad26, asigură vaccinului rusesc un suport mai amplu, deoarece probabilitatea unei imunități ample la ambele tipuri de virus în rândul populației globale este minimă.

Rusia a anunțat că intenționează să producă între 1,5 milioane și 2 milioane de doze în fiecare lună pentru vaccinul său potențial împotriva COVID-19 înainte de sfârșitul anului 2020 și că va crește apoi gradual producția până la 6 milioane de doze pe lună. 

Sursa:Agerpres