Coronavirus: SUA cer companiei AstraZeneca să actualizeze datele privind eficacitatea vaccinului său
-
23 Martie 2021 12:50
Autoritățile americane sunt de părere că grupul farmaceutic britanico-suedez AstraZeneca ar fi putut să utilizeze date neactualizate privind eficacitatea acestui vaccin, care încă nu a fost autorizat în Statele Unite ale Americii, relatează agențiile de presă EFE și AFP,preluat de Agerpres.
Data Safety Monitoring Board (DSMB), format dintr-un grup de experți independenți ce consiliază guvernul american, și-a exprimat preocuparea față de informația publicată de AstraZeneca privind datele inițiale ale testelor clinice ale vaccinul său anti-COVID-19.
DSMB a informat luni Institutul Național de Alergii și Boli Infecțioase din SUA (NIAID) despre această preocupare, potrivit unui comunicat al acestei instituții.
"DSMB și-a exprimat preocuparea că AstraZeneca ar fi putut să includă o informație neactualizată a acestor teste, oferind o viziune incompletă despre datele legate de eficacitatea vaccinului", asigură NIAID.
"Cerem companiei (AstraZeneca, n.r.) să colaboreze cu DSMB pentru a revizui datele privind eficacitatea (vaccinului) și a garanta că aceste cifre de eficiență mai precise și actualizate să devină publice cât mai repede posibil", se arată în comunicat.
Autorizația și normele pentru utilizarea vaccinului în SUA "vor fi stabilite de Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) și de Centrul pentru Control și Prevenirea Bolilor (CDC), după o revizuire exhaustivă a datelor de către comitetele independente de consiliere", precizează textul.
Comunicatul a fost publicat la câteva ore după ce Casa Albă a descris drept "încurajator" studiul publicat luni despre testele clinice ale vaccinului produs de AstraZeneca în colaborare cu Oxford University, care relevau că acest produs are o eficiență de 79 % în prevenirea formelor simptomatice de COVID-19 și oferă o protecție de 100 % împotriva formelor grave a bolii și a spitalizărilor.
SUA încă nu au aprobat utilizarea în regim de urgență a vaccinului AstraZeneca, deși guvernul american a negociat anul trecut cumpărarea a 300 de milioane de doze din acest vaccin.
Purtătoarea de cuvânt de la Casa Albă, Jen Psaki, a confirmat luni că, dacă agenția de reglementare a medicamentelor din SUA va da undă verde utilizării în țară a serului de la AstraZeneca, acest vaccin va fi "integrat în procesul de distribuire" la nivel național alături de cele produse de Pfizer, Moderna și Johnson & Johnson.
Deși SUA au deja doze suficiente pentru a vaccina întreaga populație adultă, fără a avea nevoie să apeleze la cele 300 de milioane de doze comandate la AstraZeneca, Jen Psaki a precizat că acest lucru nu înseamnă că toate vaccinurile cumpărate de la această companie vor fi distribuite altor țări.
