Compania Moderna solicită autorizarea vaccinului său în Statele Unite pentru adolescenți

  • 10 Iunie 19:21
Compania Moderna solicită autorizarea vaccinului său în Statele Unite pentru adolescenți

Compania americană de biotehnologie Moderna a anunțat joi că a depus cererea oficială prin care solicită autorizarea vaccinului său anti-COVID-19 în Statele Unite pentru adolescenții din grupa de vârstă 12-17 ani, informează AFP.

Dosarul va fi examinat în perioada următoare de Agenția americană pentru alimente și medicamente (Food and Drug Administration - FDA).

Luni, compania Moderna a depus o cerere similară, pentru aceeași categorie de vârstă, și la Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) și la Sante Canada.

Pentru moment, vaccinul Moderna este autorizat doar pentru persoanele de peste 18 ani.

Un alt vaccin, cel dezvoltat de alianța Pfizer-BioNTech, a fost deja autorizat pentru adolescenții de peste 12 ani în Statele Unite, Canada și în cele 27 de țări din Uniunea Europeană.

Moderna a anunțat la sfârșitul lunii mai rezultatele complete furnizate de studii clinice realizate în Statele Unite pe un grup de peste 3.700 de participanți cu vârste cuprinse între 12 și 17 ani.

"Niciun caz de COVID-19 nu a fost observat la participanții care au primit ambele doze ale vaccinului Moderna anti-COVID-19", ceea ce reprezintă o eficacitate de "100% dacă se utilizează aceeași definiție de caz" ca în rândul adulților, a anunțat compania americană.

Vaccinul a fost "în general bine tolerat", fără "îngrijorări de siguranță care să fie identificate până în prezent", au precizat reprezentanții Moderna. Efectele secundare observate au fost similare celor constatate la adulți (dureri în zona injectării, oboseală, dureri de cap, dureri musculare, frisoane).

"Ne simțim încurajați de faptul că vaccinul Moderna anti-COVID-19 s-a arătat foarte eficient în prevenirea COVID-19 la adolescenți", a declarat luni CEO-ul companiei, Stephane Bancel, citat într-un comunicat.

"Vom depune cereri de autorizare la mai multe autorități cu rol de reglementare din lumea întreagă pentru această populație mai tânără", a adăugat el.

Adolescenții dezvoltă în general forme mai puțin grave de COVID-19 decât persoanele vârstnice, dar nu sunt complet scutiți de riscul de infectare și participă totodată la transmiterea virusului în rândul populației generale.

Sursa: AGERPRES

Tags

Alte Noutati

LIVE: Piese pe alese * Știri
Meteo Chișinău
30,24
Cer senin
Umiditate:51 %
Vint:3,09 m/s
Mon
29
Tue
22
Wed
24
Thu
26
Fri
26

Curs oficial BNM 01 August 2021

MDL RATĂ TREND
EUR 21.2832 -0.0000
USD 17.9234 -0.0000
RON 4.3242 -0.0000
UAH 0.6668 -0.0000
RUB 0.2450 -0.0000
Arhivă Radio Chișinău