Dosarul va fi examinat în perioada următoare de Agenția americană pentru alimente și medicamente (Food and Drug Administration - FDA).

Luni, compania Moderna a depus o cerere similară, pentru aceeași categorie de vârstă, și la Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) și la Sante Canada.

Pentru moment, vaccinul Moderna este autorizat doar pentru persoanele de peste 18 ani.

Un alt vaccin, cel dezvoltat de alianța Pfizer-BioNTech, a fost deja autorizat pentru adolescenții de peste 12 ani în Statele Unite, Canada și în cele 27 de țări din Uniunea Europeană.

Moderna a anunțat la sfârșitul lunii mai rezultatele complete furnizate de studii clinice realizate în Statele Unite pe un grup de peste 3.700 de participanți cu vârste cuprinse între 12 și 17 ani.

"Niciun caz de COVID-19 nu a fost observat la participanții care au primit ambele doze ale vaccinului Moderna anti-COVID-19", ceea ce reprezintă o eficacitate de "100% dacă se utilizează aceeași definiție de caz" ca în rândul adulților, a anunțat compania americană.

Vaccinul a fost "în general bine tolerat", fără "îngrijorări de siguranță care să fie identificate până în prezent", au precizat reprezentanții Moderna. Efectele secundare observate au fost similare celor constatate la adulți (dureri în zona injectării, oboseală, dureri de cap, dureri musculare, frisoane).

"Ne simțim încurajați de faptul că vaccinul Moderna anti-COVID-19 s-a arătat foarte eficient în prevenirea COVID-19 la adolescenți", a declarat luni CEO-ul companiei, Stephane Bancel, citat într-un comunicat.

"Vom depune cereri de autorizare la mai multe autorități cu rol de reglementare din lumea întreagă pentru această populație mai tânără", a adăugat el.

Adolescenții dezvoltă în general forme mai puțin grave de COVID-19 decât persoanele vârstnice, dar nu sunt complet scutiți de riscul de infectare și participă totodată la transmiterea virusului în rândul populației generale.

Sursa: AGERPRES