Potrivit sursei citate, Consiliul Anvisa a votat în unanimitate contra aprobării vaccinului rusesc după ce personalul de specialitate al autorității a subliniat ”riscurile inerente” și defectele ”grave”, invocând lipsa informațiilor care să garanteze siguranța, calitatea și eficiența Spuntik V.
Ana Carolina Moreira Marino Araujo, director general pentru monitorizarea sănătătții, a declarat că, luând în considerare toată documentația prezentată, datele obținute prin inspecții și informațiile de la alte autorități de reglementare, ”riscurile inerente” sunt prea mari.

O problemă crucială a fost prezența în vaccin a adenovirusului ce se poate reproduce, un ”defect grav”, potrivit directorului pentru medicamente și produse biologice ale Anvisa, Gustavo Mendes.

Sputnik V a fost aprobat în mai multe țări ale lumii, iar savanții ruși spun că este eficient în proporție de 97,6% contra Covid-19 în ”lumea reală”, pe baza evaluării datelor de la 3,8 milioane de persoane.

Ca și Anvisa, Uniunea Europeană nu a aprobat deocamdată vaccinul, spunând că are nevoie de mai multe informații în privința testelor clinice și a procesului de producție.