AMDM retragere de pe piață medicamentele produse în China cu substanța activă Valsartan
-
10 August 2018 18:37
Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) a rechemat de pe piața farmaceutică toate medicamentele cu conținut de substanță activă Valsartan, fabricată de producătorul chinez Zheijang Huahai Pharmaceuticals Co. Ltd. Totodată a fost sistată distribuirea a 22 de produse medicamentoase cu această substanță activă, fabricată de același producătorul, către depozitele angro ale farmaciilor și instituții medicale, transmite IPN.
AMDM precizează într-un comunicat de presă că Agenția Europeană pentru Medicamente a emis o atenționare în urma identificării impurității cunoscute sub denumirea de N-nitrozodimetilamina (NDMA) în substanța activă Valsartan, fabricată de producătorul chinez Zhejiang Huahai Pharmaceuticals.
În Nomenclatorul de Stat sunt înregistrate încă 28 de produse medicamentoase care conțin substanța activă Valsartan, fabricată de alți producători, care nu este afectată de prezența impurității ce prezintă risc sporit pentru sănătate. Medicamentele cu substanța activă Valsartan sunt utilizate pentru tratarea unor afecțiuni cardiovasculare.
