Evaluarea are loc la o săptămână după ce EMA a anunțat că vrea să decidă până la începutul lunii octombrie dacă să aprobe un rapel al vaccinului dezvoltat de Pfizer-BioNTech, potrivit sursei citate. 

În timp ce autoritățile europene trebuie încă să aprobe rapelurile vaccinurilor pentru Covid-19, spre deosebire de autoritățile de reglementare din Statele Unite, creșterea numărului de cazuri le-ar putea determina să ia măsuri de precauție suplimentare.

”Chiar dacă EMA și ECDC (Centrul European pentru Controlul și Prevenirea Bolilor) nu consideră că există o nevoie urgentă pentru administrarea rapelurilor la nivelul populației generale, EMA evaluează cererea actuală pentru a se asigura că sunt disponibile dovezi care să susțină necesitatea altor doze”, a anunțat autoritatea de reglementare.

Cererea pentru vaccinul Moderna, numit Spikevax, a fost depusă de compania americană și include rezultatele unui studiu care este în desfășurare.

Multe țări europene au decis să administreze doze rapel, chiar dacă există riscuri legale mai mari, întrucât acestea nu sunt aprobate de EMA.